中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月28日，中華全國(guó)總工會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉辦2024年慶祝“五一”國(guó)際勞動(dòng)節(jié)暨全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國(guó)工人先鋒號(hào)表彰大會(huì)，255個(gè)集體和1088名個(gè)人分獲全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、獎(jiǎng)?wù)拢?034個(gè)集體獲全國(guó)工人先鋒號(hào)，白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室榮獲“全國(guó)工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱號(hào)。

圖為總廠黨委副書記、廠長(zhǎng)王健松受邀參加晚會(huì)

      4月28日晚，廣州市總工會(huì)召開慶祝“五一”國(guó)際勞動(dòng)節(jié)主題晚會(huì)，總廠黨委副書記、廠長(zhǎng)王健松作為“全國(guó)工人先鋒號(hào)”獲獎(jiǎng)班組領(lǐng)銜人受邀參加晚會(huì)。

圖為白云山制藥總廠藥物制劑研究室團(tuán)隊(duì)

      藥研所制劑室是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，由國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家王健松博士領(lǐng)銜，匯聚高級(jí)工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。近年榮獲英國(guó)國(guó)際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、廣東省工人先鋒號(hào)等榮譽(yù)。

打造中國(guó)首個(gè)枸櫞酸西地那非片

      該藥研所制劑室團(tuán)隊(duì)于2014年10月研制上市首個(gè)國(guó)產(chǎn)枸櫞酸西地那非片——白云山金戈。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，白云山金戈與原研品生物等效，上市以來(lái)連續(xù)多年銷量占據(jù)同類榜首，曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”“2022-2023年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

      廣藥白云山2023年報(bào)顯示，金戈2023年單品營(yíng)收高達(dá)12.90億元，是廣藥白云山唯一一款收入超過10億元規(guī)模的單品明星藥品。米內(nèi)網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類藥物的全國(guó)藥店終端銷售額已經(jīng)超過36億，銷售額增長(zhǎng)率為9.02%，其中，白云山金戈的銷售占比為40.63%,銷售額排名第1位；2022年中國(guó)實(shí)體藥店市場(chǎng)藥品總銷售額高達(dá)4702億元，而白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國(guó)城市實(shí)體藥店化學(xué)藥市場(chǎng)TOP10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。

      藥物制劑室團(tuán)隊(duì)持續(xù)深耕男性健康市場(chǎng)，2023年3月，男科用藥鹽酸達(dá)泊西汀片上市，形成金戈鐵馬“雙子星”矩陣，助力白云山制藥總廠打造的中國(guó)男科用藥品牌影響力持續(xù)增強(qiáng)。

自主創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)頭孢菌素

      此外，藥研所制劑室還以重點(diǎn)解決技術(shù)難題為突破口，創(chuàng)制了自主研發(fā)的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒并于2007年榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”則是近20年來(lái)我國(guó)唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件，治療惡性腫瘤1類新藥BYS10獲得中國(guó)和美國(guó)雙臨床批準(zhǔn)，有望成為首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)并實(shí)現(xiàn)上市的廣譜“籃子藥物”（不限癌種的精準(zhǔn)治療藥物）；2019年由制劑室團(tuán)隊(duì)研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物——鹽酸美金剛片，是國(guó)內(nèi)首家以新藥品注冊(cè)管理辦法化藥4類申報(bào)、國(guó)內(nèi)首家豁免人體生物等效性試驗(yàn)和首家視同通過一致性評(píng)價(jià)品種，為數(shù)百萬(wàn)名患者提供最優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

深耕新藥和新劑型研發(fā)

      近年來(lái)，在利好政策驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。白云山制藥總廠藥研所制劑室立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點(diǎn)”，圍繞緩/控釋、復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)突破攻關(guān)，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)，憑借先進(jìn)制造設(shè)備和人才團(tuán)隊(duì)，鍛造技術(shù)壁壘，借力品牌優(yōu)勢(shì)，快速實(shí)現(xiàn)具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品商業(yè)化，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。此外，借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心，制劑室還將進(jìn)一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，賦能化藥1類和2類新藥產(chǎn)品科學(xué)布局、優(yōu)化選品，掌握最新藥物靶點(diǎn)和劑型的專利技術(shù)，搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機(jī)，真正推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研的深度融合。

      一直以來(lái)，白云山制藥總廠領(lǐng)導(dǎo)班子都把科技創(chuàng)新作為“頭號(hào)任務(wù)”狠抓落實(shí)，持續(xù)加大科技投入，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項(xiàng)目。近年來(lái)，制劑室攻關(guān)制劑新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑（包芯片、多層片）、緩控釋制劑等關(guān)鍵技術(shù)，為企業(yè)2類改良型新藥產(chǎn)品開發(fā)，以及化藥1類新藥產(chǎn)品迭代升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2022年制劑室團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸，先后完成中藥獨(dú)家品種復(fù)方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復(fù)產(chǎn)上市，深受醫(yī)生及患者的好評(píng)?；谏鲜龀煽?jī)，藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)3項(xiàng)，并構(gòu)建國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省工程技術(shù)中心等“國(guó)家-省-市”三級(jí)聯(lián)動(dòng)的高水平科研平臺(tái)，榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽(yù)稱號(hào)。

      目前，針對(duì)耐藥感染、腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病、婦科、生殖領(lǐng)域積極布局，白云山制藥總廠多個(gè)一類新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)重大突破，以科技創(chuàng)新塑造新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      創(chuàng)新厚植動(dòng)能，研發(fā)決勝未來(lái)，實(shí)干成就偉業(yè)，奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅(jiān)持夯實(shí)科技自立自強(qiáng)根基，為助力廣藥集團(tuán)打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團(tuán)做出自身貢獻(xiàn)。